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藥用包裝檢測儀器

簡要描述:

藥用包裝檢測儀器,根據(jù)國家藥包材標準YBB00152002-2015檢測要求,按照檢測項目推薦對應(yīng)檢測儀器。廣州標際,15年專注于藥包材檢測儀器研制,國內(nèi)過半藥檢所,制藥廠,藥包材企業(yè)都是采用我司檢測儀器廣州標際,是氧氣,氣體,水汽透過率國家標準物質(zhì)研制單位廣州標際檢測中心,通過國家CNAS實驗室認證。

更新日期:2024-09-03

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摘要:藥用包裝檢測儀器,是根據(jù)國家藥包材《YBB00152002-2015藥用鋁箔》中規(guī)定檢測要求和辦法,推薦對應(yīng)的檢測儀器。

關(guān)鍵詞:YBB00152002-2015藥用鋁箔,藥用鋁箔檢測儀器,藥包材檢測儀器,廣州標際

廣州標際,15年專注藥包材檢測儀器研制,

氣體,氧氣,水汽透過率國家標準物質(zhì)研制單位

廣州標際檢測中心,通過CNAS國家實驗室認證

國內(nèi)過半藥檢所,制藥廠,藥包材廠采用廣州標際提供藥包材檢測解決方案。

一、檢測項目:針孔度

藥品鋁箔多用于藥品包裝,如泡罩包裝,鋁塑復(fù)合膜、袋,鋁塑墊片,鋁塑軟膏管等。

鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),理論上*的鋁箔能*阻隔任何氣體、水蒸汽和光線。但事實上由于鋁箔生產(chǎn)采用軋制工藝,軋制油的質(zhì)量、軋制輥表面的狀況、工藝操作技術(shù)及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境等諸多因素的影響,鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現(xiàn)各種缺陷,針孔就是其中zui主要的一種。

鋁箔針孔的大小和數(shù)量對鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響

推薦儀器:

GB-ZK針孔度測定儀

二、檢測項目:粘合層熱合強度

取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片(符合YBB00222005-2015)2片。將試樣的黏合層面向PVC面(或PVC/PVDC復(fù)合的硬片的PVDC面)進行疊合。置于熱封儀進行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,熱合后取出放冷,裁取成15mm寬的試樣,取中間3條試樣,照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定,試驗速度為200mm/min±200mm/min,將PVC(或PVDC)片夾在試驗機的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾。開動拉力試驗機進行180°角方向剝離,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)

推薦儀器:

GBH-1智能電子拉力機

GBB-H電子熱封儀

三、檢測項目:保護層耐熱性

取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀上,進行熱封,熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應(yīng)無明顯粘落。

推薦儀器:

GBB-H電子熱封儀

四、檢測項目:破裂強度

取40mm×40mm本品3片,分別置破裂強度儀上測定,均不得低于98kPa。

推薦儀器:

GNP-1耐破度測定儀

第五、檢測項目:阻隔性能(水蒸氣透過量)

照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)

*法試驗條件B(杯式法)

或第二法試驗條件B(電解分析法)

或第四法試驗條件2測定(紅外檢測器法)

試驗時熱封面向低濕度側(cè),不得過0.5g/(㎡·24h)。

推薦儀器:

*法:杯式法

W303水蒸氣透過量測定儀

W533水蒸氣透過量測定儀

第二法:電解分析法

W203水蒸氣透過量測定儀

第三法:紅外檢測器法

W403水蒸氣透過量測定儀

 

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